Авастин инструкция по применению в офтальмологии

Авастин – инструкция по применению, отзывы и аналоги, цена

Авастин инструкция по применению в офтальмологии

Авастин является моноклональным антителом, которое селективно блокирует действие фактора роста эндотелии сосудов. Благодаря подавлению роста вновь образованных сосудов, препарат этот применяют в офтальмологии для лечения заболеваний, характеризующихся разрастанием сосудистой оболочки (диабетическая ретинопатия, влажная форма возрастной макулярной дегенерации и некоторые другие).

Состав и форма выпуска

В одном флаконе Авастина, который представляет собой прозрачную светло-коричневую или бесцветную жидкость, содержится 100 мг или 400 мг действующего вещества бевацизумаба. Концентрация во флаконе составляет 25 мг/мл.

Среди вспомогательных веществ выделяют натрия дигидрофосфата моногидрат, альфа, альфа-трегалозы дигидрат, натрия гидрофосфонат безводный, полисорбат и вода для инъекций до необходимого объема.

Механизм действия

Авастин представляет собой рекомбинантное гиперхимерное, то есть максимально приближенное к человеческому, моноклональное антитело. Бевацизумаб селективно присоединяется к белку, отвечающему за рост эндотелия сосудов (VEGF), таким образом нейтрализуя его.

Действующее вещество получают в системе для экспрессии, применяя технологию рекомбинантной ДНК. При внутривенном введении бевацизумаб действует как антиангиоген и вызывает снижение проницаемости опухолевых сосудов и новый их рост, а, соответственно, и способность к метастазированию.

Данный эффект показан на новообразованиях человека различных локализаций, в частности ободочной кишки, молочной железы, простаты, поджелудочной железы.

Кроме того, Авастин, благодаря именно подавлению роста вновь образованных сосудов, применяют в офтальмологической практике при лечении возрастной макулярной дегенерации.

Распределение бевацизумаба имеет ряд характерных особенностей:

• низкий клиренс, то есть показатель очищения тканей;• низкий объем распределения;

• длительный период полувыведения.

Благодаря данным характеристикам, чтобы поддержать в организме постоянную концентрацию препарата, Авастин вводят один раз в 2-3 недели.

Выведение этого препарата происходит не традиционным путем (через почки или печень), а путем переработки во всех клетках. Период полувыведения несколько различается в зависимости от пола и составляет 20 и 18 дней для женщин и мужчин, соответственно. Поэтому при введении Авастина раз в 2 или 3 недели поддерживается оптимальная активная концентрации действующего вещества в плазме крови.

Показания к применению

В офтальмологической практике назначение Авастина связано с подавлением роста вновь образованных сосудов. Применяю его при:

• влажной форме возрастной макулярной дегенерации;• отеке макулы;• диабетической ретинопатии;

• новообразованиях в околомакулярной области.

Способ применения и дозы

Для лечения заболеваний глаз Авастин назначают в виде интравитреальных инъекций, при которых препарат попадает в стекловидное тело. Количество бевацизумаба в одном уколе составляет 1,5 мг. Повторное введение следует проводить через 3-4 недели после предыдущего. Продолжительность курса составляет три месяца.

Далее регулярно (ежемесячно) оценивают состояние оптической функции и при снижении остроты зрения более 1 строчки (таблица Снеллена) или 5 букв (шкала ETDRS) возобновляют введение Авастина.
В процессе введения препарата в стекловидное тело глаза очень важно соблюдать стерильные условия.

Предварительно необходимо обработать руки, использовать только стерильные одноразовые перчатки и инструментарий.

Интравитреальная инъекция проводится на 3,5-4 мм кзади от лимба стекловидного тела. Следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу к центральным отделам.

Следующее введение препарата осуществляется в другую половину склеры глаза. За одну процедуру можно сделать инъекцию лишь в одно стекловидное тело.

Чтобы снизить риск воспаления и развития инфекции следует применять (трижды в сутки) противомикробные капли за три дня до и три дня после инъекции Авастина.

Противопоказания

Противопоказаниями для назначения Авастина являются любые индивидуальные реакции на компоненты лекарства, а также наличие в анамнезе развития аллергии при применении других рекомбинантных человеческих антител.

Не следует использовать препарат при почечной недостаточности и печеночной патологии, так как нет данных о безопасности и эффективности Авастина у данных пациентов.

Противопоказанием к назначению бевацизумаба является также детский возраст, лактация и беременность.

Со стороны оптического аппарата противопоказанием являются инфекционные и воспалительные процессы глаз и периокулярной области.
При высоком риске развития инсульта, перед назначением Авастина следует подробно оценить все риски и только после этого принять решение.

Осторожности применение бевацизумаба требует в следующих случаях:

• предшествующие венозные или артериальные тромбоэмболии;• возраст пациента более 65 лет;• врожденный геморрагический диатез или приобретенные коагулопатии;• на фоне терапии антикоагулянтами в высоких дозах при лечении тромбоэмболии, которое начали до начала введения Авастина;• серьезные отклонения со стороны сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь, гипертония);• нарушение целостности стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе;• нейтропения;• протеинурия;

• синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые отмечались при применении Авастина были в основном связаны с интравитреальной инъекцией. Наблюдалось:

• воспаление внутри глазного яблока;• боль в глазах;• отслойка стекловидного тела и его помутнение;• изменение внутриглазного давления;• слезотечение или синдром сухого глаза;• блефарит;• зуд, ощущение инородного тела в глазах;• отслойка и разрыв сетчатки или пигментного эпителия;• покраснение глаз;• ирит, иридоциклит, увеит;• помутнение хрусталика;• кровоизлияние в стекловидное тело;• точечный кератит;• фотопсия;• отек и болезненность век;• светобоязнь;• нечеткость зрения;

• конъюнктивит.

Довольно редко со стороны оптической системы развиваются:

• слепота;• эндофтальмит;• кератопатия;• гипопион;• гифема;• спайки радужки;• стрии;

• отек роговицы и отложения в ней.

При поражении других систем возникали следующие состояния:

• грипп;• назофарингит;• лихорадка;• анемия;• тошнота;• сыпь и крапивница;• кашель;• тревожные состояния;

• головная боль.

Передозировка

При клинических исследованиях бевацизумаба (доза 20 мг/кг каждые две недели) лишь у нескольких пациентов отмечалось появление тяжелой мигрени.

Кроме того, возможно значимое повышение внутриглазного давления и болезненные ощущения в области глаза. При таких явлениях следует оставаться под наблюдением врача и измерять периодически внутриглазное давление.

Специфического антидота нет, поэтому терапия при передозировке чисто симптоматическая.

Особые указания и меры предосторожности

Интравитреальную инъекцию может осуществить только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций. Так как на фоне лечения Авастином может возникнуть преходящее нарушение зрения, следует временно отказаться от работы с механизмами и управления транспортом.

Применять бевацизумаб можно только через 28 дней после хирургической операции либо при полном заживлении послеоперационной раны. Если во время терапии возникли проблемы с заживлением послеоперационных швов, то Авастин следует на время отменить. Также следует временно прекратить лечение в случае запланированного хирургического вмешательства.

Пациентам фертильного возраста в процессе лечения Авастином и в течение полугода после его окончания обязательно использовать противозачаточные средства.

https://www.youtube.com/watch?v=MikCincILA8

Препарат отпускается строго по рецепту и должен храниться в холодильнике. Годен он два года.

Цена препарата Авастин

Стоимость препарата “Авастин” в аптеках Москвы начинается от 22 000 руб. (4мл флакон) и от 75 000 руб. (16 мл флакон). Отдельно оплачивается стоимость интравитриальной инъекции. Ряд клиник могут предоставлять возможность введения уже имеющегося в их распоряжении лекарства, поэтому данный вопрос рекомендуем уточнять у Вашего лечащего врача.

Цена интравитриальной инъекции какого-либо препарата (без стоимости вводимых лекарств) в “Московской Глазной Клинике” составляет 19 000 руб.

Аналоги

Луцентис (Lucentis, Ранибизумаб) – является наиболее распространенным аналогом Авастина, применяемым в офтальмологической практике.

Сходный по механизму действия, он отличается более высокой ценой (что может быть важно при курсовой терапии). Разработан специально для лечения глазной патологии (Авастин применяется так же в онкологии).

Перейти на страницу препарата “Луцентис”>>>

Полезные материалы по теме

Статья “Применение Авастина в лечении влажной формы макулодистрофии”.

интравитреального введения Авастина (при макулярном отеке):

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник: https://mgkl.ru/patient/aptechka/avastin

Препарат

Авастин инструкция по применению в офтальмологии

В медицине нередки случаи, когда средства, разработанные для лечения одних заболеваний, показывают неплохие результаты в терапии других.

Это происходит в результате проведения многочисленных экспериментов до того, как препарат дойдет до потребителя. Так произошло с препаратом, разработанным для лечения онкологических опухолей, под названием «Авастин».

В офтальмологии отзывы и результаты терапии им заставили медиков задуматься, с какой целью и при каком заболевании лучше использовать препарат.

“Авастин”

Потеря зрения – один из самых печальных спутников старения человека. До недавнего времени большую часть процессов внутри глаза было довольно сложно контролировать, но в последние годы в офтальмологии были сделаны открытия, которые позволили предупредить развитие опасных для зрения заболеваний в слепоту.

С этой целью используются препараты различных групп, например, с большим успехом применяется средство для лечения онкологии «Авастин» в офтальмологии. Отзывы пациентов подтверждают тот факт, что препарат обладает высокой степенью эффективности. Но для того, чтобы понять, насколько он действенен, необходимо рассмотреть механизм развития недугов глаза.

Потеря зрения происходит в результате патологического разрастания кровеносных капилляров. Возникающие новые сосуды прорастают через мембрану, нарушая строение глаза.

Более того, обилие кровеносных сосудов провоцирует частые кровоизлияния, которые могут ощущаться человеком и влиять на качество зрения.

Поврежденные капилляры рубцуются, а большое количество соединительной ткани нарушает процесс питания сетчатки глаза.

Этот момент можно считать отправной точкой нарушения зрения. Важно отметить, что зрение при подобном развитии соматической патологии не теряется полностью, так как периферийное обычно сохраняется. Но тем не менее качество жизни человека значительно падает.

Несмотря на то что картина заболевания выглядит крайне удручающе, при своевременной диагностике патологию можно остановить, сохранив зрение. С этой целью и применяется препарат «Авастин» в офтальмологии. Отзывы пациентов и врачей подтверждают положительную статистику.

Как работает препарат

«Авастин» является противоопухолевым препаратом, он применяется в онкологии уже много лет и демонстрирует превосходные результаты. Принцип его работы – в блокировке процесса разрастания ткани, патологического деления клеток. Поэтому, приостанавливая рост новых сосудов, он избавляет от самой причины заболевания.

Длительное время были сомнения относительно того, сможет ли произвести необходимый терапевтический эффект онкологический препарат «Авастин» в офтальмологии.

Отзывы ученых и врачей говорили о том, что молекулярная масса его действующего вещества слишком высока: она примерно втрое превышает массу молекул других препаратов с аналогичным действием.

Поэтому в теории препарат не может преодолеть слой мембраны сетчатки, а значит, оказать терапевтическое воздействие.

Но, согласно проведенным исследованиям, «Авастин» прекрасно проникает во все слои сетчатки, снижая скорость разрастания кровеносных капилляров. При своевременной диагностике и начатом лечении можно полностью сохранить зрение.

Побочные эффекты

Если рассматривать препарат «Авастин», инструкция по применению, отзывы и аналоги с руководством к использованию говорят исключительно о внутреннем приеме, который обычно происходит при лечении онкологических заболеваний. Поэтому побочные действия препарат имеет следующие:

  • внутренние кровотечения;
  • гипертония;
  • нарушения в работе ЖКТ;
  • протеинурия;
  • дерматит;
  • нейропатия;
  • астения.

Список побочных эффектов при употреблении препарата во время лечения очень широк, как и при применении любого лекарства для лечения онкологии.

Применение в офтальмологии

Но в данном случае препарат вводится не внутривенно, а непосредственно в стекловидное тело. А во-вторых, дозировка значительно отличается от той, которая используется при онкологии. Например, внутривенно вводится около 500 мг препарата, в то время как в глаз – всего 1,25 мг.

Тем не менее один побочный эффект от приема «Авастина» существует: кровоизлияние в месте проведения инъекции, чувство жжения и сопутствующая ему слезоточивость. Никаких серьезных побочных признаков не было выявлено ни при проведенных исследованиях, ни на практике.

Способ применения

Дозировку в 1,25 мг вводят внутрь стекловидного тела раз в месяц, или три, или четыре раза. После этого можно оценить эффект терапии препаратом «Авастин» в офтальмологии.

Отзывы больных показывают, что сразу после курса повышение остроты зрения отмечается у 4 из 10 испытуемых.

У 6 из 10 человек курс лечения приводит к стабилизации зрения, то есть к уменьшению скорости прогрессирования разрастания капилляров и рубцевания.

Эффект заключается в том, что сетчатка глаза становится тоньше, то есть повышается ее проницаемость и питание тканей глаза.

Обычно пациент чувствует повышение остроты зрения сразу после первой инъекции, а последующие уколы только закрепляют эффект.

Как часто нужно повторять инъекции, зависит от анатомических особенностей человека. По статистике, следующий курс инъекций выполняется через 2-3 месяца.

Правомерность применения

Официальная медицина на сегодняшний день не рекомендует использовать «Авастин» в офтальмологии. Отзывы пациентов чаще всего имеют положительный характер, но есть и весомая степень риска, о которой необходимо знать.

Существует противоречие, связанное с препаратом «Авастин»: инструкция по применению в офтальмологии (отзывы представителей науки и другие источники тоже) не допускает использование средства в лечении глаз.

Производитель препарата официально заявляет, что ни оригинал, ни непатентованный вариант лекарства «Бевацизумаб», выпускаемый в России, не должны использовать в офтальмологии.

Подтверждение этой информации можно найти на сайте Росздравнадзора.

Но на определенных ресурсах, например на сайтах, посвященных офтальмологии, часто можно найти информацию о том, что препарат очень действенен при заболеваниях глаз.

Это происходит из-за того, что научные исследования относительно использования этого препарата проводились и проводятся до сих пор, показывая хорошие результаты.

Правда, до того, как будет доказана полная безопасность препарата на фоне его высокой эффективности, в инструкцию не будет внесена соответствующая информация в раздел «Показания к применению».

Прецеденты использования

В связи с этим «Авастин» используют только в случаях крайней необходимости, когда альтернативой является полная потеря зрения. При проведенном эксперименте в одной из клиник России было выявлено, что инъекция «Авастина» не привела к тяжелым последствиям, не ухудшила зрение и не привела к слепоте. Но пациенты жаловались на слезоточивость и жжение в области глаз.

Таким образом, «Авастин» – высокоэффективный препарат для лечения онкологических опухолей. Практика, согласно которой стал приняться «Авастин» в офтальмологии, отзывы пациентов имеет преимущественно положительные.

Но при возможности выбора необходимо прибегать к использованию только тех препаратов, которые созданы специально для решения определенной проблемы, тем более на рынке фармацевтической продукции уже существуют специальные средства, способные снизить прогрессирование диабетической ретинопатии, влажной формы макулодегенерации.

Поэтому «Авастин» можно использовать только в самых крайних случаях под пристальным контролем врача.

Источник: https://FB.ru/article/290823/preparat-avastin-v-oftalmologii-otzyivyi-instruktsiya-po-primeneniyu-i-sostav

Авастин в офтальмологии, инструкция по применению, цена, отзывы

Авастин инструкция по применению в офтальмологии

Авастин — фармакологическая новинка, востребованная в онкологии. Препарат активно используется в терапии даже агрессивных форм рака молочной железы и кишечника.

Но в клинической медицине нередки случаи, когда средство для лечения одних заболеваний, успешно справлялось с другими.

Это произошло и с Авастином. Введение инъекционных растворов пациентам со злокачественными новообразованиями приводило к улучшению работы зрительного аппарата.

Что это за препарат и для чего применяется

Авастин — продукт генной инженерии с рекомбинантной структурой. Он представляет собой набор нуклеиновых кислот, полученных при объединении чужеродного фрагмента и определенной последовательности нуклеотидов.

Подобная комбинация максимально приближена к человеческой. Моноклональное антитело избирательно связывается с биологически активным фактором VEGF, успешно нейтрализуя его. Благодаря такому эффекту Авастин назначается онкологами пациентам после диагностирования у них следующих заболеваний:

  • метастатического или местно-рецидивирующего рака молочной железы;
  • распространенного неоперабельного метастатического или рецидивирующего неплоско- и немелкоклеточного рака легкого;
  • распространенного и (или) метастатического почечно-клеточного рака;
  • метастатического колоректального рака;
  • рецидива глиобластомы.

Результатом курсового использования Авастина становится предупреждение образования лишних кровеносных сосудов. Именно по ним в опухоль поступают кислород и питательные вещества, что приводит к ее увеличению в размерах. Применение препарата позволяет сдерживать прорастание метастазов в здоровые органы и ткани.

Состав, свойства, фармакология

Авастин выпускается американскими, швейцарскими и немецкими производителями в виде прозрачного, вязкого, жидкого концентрата без посторонних включений. Он расфасован по 4 мл в стеклянные флаконы с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками. Каждый вложен в картонную коробку вместе с подробной инструкцией по применению противоопухолевого средства.

Активный ингредиент — бевацизумаб из клинико-фармакологической группы рекомбинантных моноклональных антител. А вспомогательный состав представлен несколькими компонентами:

  1. дигидратом α,α-трегалозы;
  2. натрия дигидрофосфата моногидратом;
  3. динатрия фосфатомбезводным;
  4. полисорбатом;
  5. дистиллированной водой.

Дополнительные компоненты выполняют функции стабилизаторов, консервантов, растворителей. Они обеспечивают быструю абсорбцию бевацизумаба в кровеносное русло, а затем органы-мишени. Благодаря им поддерживается оптимальный уровень кислотности, схожий с pH человеческого тела.

Для Авастина характерен длительный период полувыведения. Поэтому его терапевтическая концентрация сохраняется в системном кровотоке при использовании раз в 2-3 недели.

Почему и для чего Авастин применяют в офтальмологии

Течение многих офтальмологических патологий осложняется формированием дополнительных кровеносных сосудов. Это приспособительная реакция организма, который стремится в кратчайшие сроки устранить дефицит кислорода и питательных веществ в глазных структурах. Но разрешение этой проблемы негативно сказывается на состоянии зрительного анализатора, что проявляется такими симптомами:

  • жжением и резями, ощущением песка в глазах;
  • обильным слезотечением;
  • светофобией;
  • быстрым утомлением глаз;
  • непереносимостью сухого и пыльного воздуха;
  • снижением остроты зрения;
  • ухудшением ночного видения;
  • ослаблением цветового восприятия;
  • головными болями и головокружениями.

В офтальмологической практике Авастин используется с целью торможения лишних образования кровеносных сосудов. Интересный факт — инъекции препарата приводят к улучшению видения на фоне некоторого истончения сетчатки. Ведь одним из его фармакологических эффектов является предупреждение деления клеток.

Правомерность

В перечне показаний к применению Авастина нет ни одного офтальмологического заболевания. Несомненно, производителю хорошо известно о способности своего препарата ликвидировать патологическое разрастание сосудов.

Но он не имеет права рекомендовать использование Авастина в офтальмологии пока не получены результаты исследований. Иначе каждая неудачная попытка лечения станет причиной подачи иска в судебные инстанции.

Показания к применению для глаз

Основное показание к применению Авастина в офтальмологии — макулярная дистрофия.

Это прогрессирующая патология заболевание, которое развивается из-за поражения центральной зоны сетчатки глаза.

Такое снижение центрального зрения обусловлено преимущественно инволюционными изменениями на фоне постепенного старения организма. Авастин используется в офтальмологии для лечения таких заболеваний:

  • макулярного отека;
  • доброкачественном или злокачественном новообразовании в околомакулярной зоне.

Есть данные об эффективности Авастина в терапии диабетической ретинопатии. Так называется поражение сетчатки глаза, которое возникает в результате общего повреждения сосудов при сахарном диабете. Это его тяжелейшее осложнение, очень плохо поддающееся лечению. Авастин же стабилизирует субрегиональную неоваскулярную мембрану, восстанавливая работу зрительного аппарата.

Инструкция по применению

В терапии онкологических заболеваний Авастин используется в форме инъекционного раствора для внутривенного капельного введения. Лечение проводится только в стационарных условиях под постоянным контролем медицинского персонала. При необходимости онколог корректирует дозировки Авастина, назначает дополнительные средства.

Терапия офтальмологических патологий также проводится в стационаре. Вводится Авастин непосредственно в стекловидное тело — гелеподобную прозрачную субстанцию, заполняющую пространство между хрусталиком и сетчаткой в глазу.

Соблюдается все правила асептики для профилактики внедрения в слизистые инфекционных агентов. В течение нескольких дней пациент остается в больничной палате, а его состояние тщательно отслеживается.

Схема приема и дозировка

Авастин представляет собой концентрат, поэтому перед инъекцией в стекловидное тело его разводят 0,9% изотоническим раствором хлорида натрия. Разовые дозы рассчитываются офтальмологом с учетом таких факторов:

  1. вид заболевания и тяжесть его течения;
  2. выраженность симптоматики;
  3. общее состояние здоровья больного;
  4. наличие у пациента каких-либо хронических патологий.

Чаще всего препарат используется в дозе 0,00125 г. Иногда достаточно одной процедуры для повышения остроты зрения. Но лучше всего помогает введение Авастина раз в две недели на протяжении месяца. Многие врачи рекомендуют пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, например, сахарным диабетом, повторять курс ежегодно.

Меры предосторожности

Длительное нахождение в стационаре во время лечения обязательно. В инструкции по применению указано, что введение раствора в стекловидное тело может стать причиной нежелательных последствий.

В клинической практике отмечены случаи развития инфекционного эндофтальмита. Возникал абсцедирующий воспалительный процесс внутренних структур глаза, а в стекловидном теле накапливался гнойный экссудат.

Пациенты жаловались на боли в глазу, отечность и покраснение конъюнктивальной оболочки. Требовалось проведение антибиотикотерапии для купирования воспаления.

Особые указания

В процессе лабораторного тестирования Авастина были выявлены его тератогенный и мутагенный эффект. Поэтому высока вероятность нарушений внутриутробного развития плода. Использование препарата категорически запрещено во время вынашивания ребенка. Более того, и женщинам, и мужчинам необходимо во время терапии тщательно предохраняться барьерными контрацептивами.

Активный ингредиент противоопухолевого средства накапливается в молочных железах. При необходимости лечения Авастином грудное вскармливание следует прекратить. Возобновить его разрешается только спустя полгода.

Цена, условия продажи

Авастин подлежит рецептурному отпуску. Но в аптеках он обычно отсутствует, но под заказ его больным привозят. Стоимость флакона объемом 16 мл варьируется от 50000 до 80000 рублей.

Аналоги и их стоимость

При необходимости врач может заменить Авастин действующими аналогами — Вектибиксом (13000 рублей), Герцептином (14500 рублей), Ремовабом (30000 рублей).

Но эти препараты используются исключительно в терапии онкологических заболеваний. Аналогов Авастина для лечения офтальмологических патологий не существует.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата — 2 года, после вскрытия флакона — сутки. Следует хранить Авастин при температуре 2-8°С в недоступных для маленьких детей местах.

Отзывы

  • Ольга, 47 лет, г. Астрахань: С детства страдаю от сахарного диабета, а с год назад начало резко падать зрения. Офтальмолог сам предложил экспериментальное лечение Авастином. Не жалею — препарат помог предотвратить полную слепоту.
  • Леонид, 54 года, г. Курск: После 50 лет зрение упало катастрофически, но лечение помогало. Врач рассказал об Авастине, предупредил о неправомерности его использования. Но я согласился, ведь терять было нечего. Препарат помог немного улучшить зрение, но долго сохранялось слезотечение.

Перед поступлением любого лекарства в продажу производитель инициирует лабораторное испытание и клиническое тестирование с привлечением добровольцев. Собранные данные помогают составить списки показаний и противопоказаний, побочных эффектов. Пока исследования только проводятся.

Так что, возможно перечень показаний Авастина вскоре пополнится. Но пока лечение им проводится под полную ответственность пациента.

о препарате:

Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Источник: https://glaza.online/pr/avastin-v-oftalmologii.html

Авастин – интравитреальное введение препарата в глаз. Цена и отзывы

Авастин инструкция по применению в офтальмологии

Одним из заболеваний, которое приводит к низкой остроте зрения и слепоте у людей пожилого возраста является заболевание глаз под названием возрастная макулодистрофия (ВМД).

Установлено, что возрастная дегенерация макулы имеет наследственную обусловленность.

Болезнь поражает пигментный эпителий и хориокапилляры центральной области сетчатки (макулы), отвечающей за наилучшую остроту зрения.

Различают сухую и влажную макулодистрофию. Именно второй вариант патологии, так называемая экссудативная макулопатия, является ведущей причиной слепоты при ВМД.

При влажной макулодистрофии в сосудистой оболочке больного выявляются неполноценные новообразованные капилляры (феномен неоваскуляризации), которые от нормальных сосудов глазного дна отличает функциональная несостоятельность, то есть невозможность выполнять полноценно функцию доставки питательных веществ к тканям глаза.

Эти новообразованные сосуды прорастают под слой пигментного эпителия сетчатки (нейроэпителий), что характеризуется как процесс формирования неоваскулярной мембраны.

Поскольку сосуды неполноценны, через их стенку под сетчатую оболочку начинает просачиваться жидкая часть крови, что приводит к накоплению здесь холестерина и липидов. Стенка аномальных сосудов чрезвычайно тонкая и легко повреждается, что влечет за собой появление локальных субретинальных кровоизлияний.

Они нарушают нормальное питание сетчатки, при этом в ходе организации кровоизлияний и замещения их соединительной тканью в сетчатке формируются субретинальные рубцы, которые грубо деформируют ее поверхность.

Совокупность происходящих на глазном дне изменений получила название центральной хориоретинальной дистрофии (ЦХРД).

Симптомы ЦХРД включают постепенную утрату центрального зрения, что сопровождается появлением в центральных отделах поля зрения темного пятна (скотомы).

Периферическое зрение у пациентов с влажной макулодистрофией остается сохранным, поскольку патологический процесс затрагивает только область макулы, то есть центральные отделы сетчатки.

Такие больные видят «боковым зрением», а острота зрения на поздних стадиях заболевания не превышает 0,1 (это соответствует первой строчке таблицы для проверки остроты зрения).

Скорость прогрессирования влажной макулодистрофии может быть различной, болезнь может развиваться годами. Но с момента формирования у пациента субретинальной мембраны временной фактор приобретает решающее значение с точки зрения сохранения у него зрения.

В том случае, если болезнь была диагностирована на начальной стадии и лечение ее начато вовремя, зрение пациента удается сохранить на достаточно высоком уровне на долгие годы, а в некоторых случаях речь может идти о длительной ремиссии или даже о некотором улучшении зрения.

Для лечения ВМД применяется комплексное лечение, которое включает лазерные методики (фотокоагуляция), фотодинамическую терапию, хирургическое удаление субретинальной мембраны, а также медикаментозное лечение с применением лекарственных препаратов из группы ингибиторов VEGF.

Эти препараты блокируют вещество под названием эндотелиальный сосудистый фактор роста (VEGF) и тормозят появление у пациента неполноценных капилляров, то есть действуют на непосредственный механизм ухудшения зрения при влажной форме ВМД.

Одним из наиболее известных препаратов данной группы является Авастин.

Препарат Авастин изначально разрабатывался для использования в онкологии и применяется для лечения колоректального рака. В его составе содержатся моноклональные антитела – новейшая разработка медицины последних лет.

Препараты на основе моноклональных антител используются для лечения тяжелых заболеваний, ранее считавшихся неизлечимыми (онкологических, автоиммунных заболеваний, болезней сердечно-сосудистой системы, ревматоидного артрита, СПИДа, СКВ и пр.).

В офтальмологии препарат Авастин (бевацизумаб) начали применять с 2005 года, после того как американские исследователи Rosenfeld и Puliafito предложили использовать данное лекарственное средство в лечении экссудативной формы ВМД для замедления снижения остроты зрения.

Было установлено, что после двух или трехкратного введения препарата внутривенно в дозе 5 мг на 1 кг веса с интервалом в две недели было выявлено уменьшение толщины сетчатки в области макулы и достоверное улучшение остроты зрения.

В последующих экспериментах было установлено, что несмотря на относительно высокую молекулярную массу (в три раза выше, чем у препаратов Луцентис и Макуджен, традиционно применяющихся для лечения влажной макулодистрофии), препарат Авастин после введения в полость глаза способен проникать сквозь все слои сетчатки.

На данный момент применение Авастина в офтальмологии официально не регламентировано, и он применяется «off-label», так как до сих пор не накоплен долговременный опыт использования данного препарата у больных с влажной макулодистрофией. В «Центре сетчатки глаза» для лечения влажной формы ВМД применяются только сертифицированные анти-VEGF препараты (Макуджен, Луцентис, Эйлия).

Моноклональные антитела, содержащиеся в Авастине, избирательно блокируют фактор роста неполноценных сосудов (VEGF), это тормозит рост неполноценных сосудов и останавливает прогрессивное снижение зрения при влажной форме ВМД.

Если вводить Авастин внутривенно, это может сопровождаться появлением нежелательных системных эффектов (носовые кровотечения, лейкопения, повышение артериального давления, тромбоэмболия и пр.), поэтому для снижения риска побочных эффектов в офтальмологии препарат вводится в полость стекловидного тела в форме интравитреальных инъекций.

В этом случает применяется доза в 400-500 раз меньше той, что вводится внутривенно, и риск системных реакций очень низка.

Исследования подтвердили, что при введении Авастина в дозе 1.25 мг каждые 3-4 недели отмечается повышение остроты зрения (примерно у 30 – 40% пациентов) или, по крайней мере, стабилизация остроты зрения (у 53 – 56 % пациентов).

С помощью ОКТ у пациентов можно зарегистрировать уменьшение толщины сетчатки в области макулы и снижение экссудации жидкости.

Таким образом, Авастин может применяться при лечении ВМД (влажная форма), макулярного отека, опухолей окуломакулярной области, диабетической макулопатии.

Самым выраженным эффект стабилизации остроты зрения бывает после первых инъекций Авастина. Было установлено, что положительный эффект от введения препарата ограничен во времени и поэтому для его поддержания необходимо выполнять регулярные инъекции в полость стекловидного тела.

Несмотря на мизерную дозу бевацизумаба при интравитреальном введении, в этом случае также имеется риск развития местных побочных эффектов.

Среди описанных побочных действий препарата в офтальмологии встречаются: преходящее полнокровие сосудов и небольшие кровоизлияния в месте введения, при этом системные побочные эффекты не были отмечены.

Препарат может вводиться только специально обученными докторами в стерильных условиях.

Источник: https://retina-center.ru/articles/49-avastin

Авастин в офтальмологии: полная инструкция, форма выпуска и применение

Авастин инструкция по применению в офтальмологии

Авастин представляет собой моноклональное антитело, что избирательно блокирует действие факторов роста на эндотелий сосудов.

Благодаря такому эффекту Авастин используется в офтальмологической практике при лечении болезней, которые характеризуются разрастанием оболочки сосудов: макулярная дегенерация (возрастная влажная форма), диабетическая ретинопатия и другие. Перед применением препарата важно изучить инструкцию.

Препарат выпускается в виде флаконов с бесцветной или светло-коричневой прозрачной жидкостью, содержащую сто или четыреста миллиграмм бевацизумаба (действующее вещество).

Дополнительные ингредиенты: безводный гидрофосфонат натрия, полисорбат, вода, моногидрат дигидрофосфата натрия, альфа-тригалозы дигидрат.

Фармакология

Авастин – это максимально приближенные к человеческим, моноклональные антитела. Бевацизумаб избирательно соединяется с белком, что контролирует рост эндотелиальных клеток сосудов и блокирует его.

Бевацизумаб получают с помощью рекомбинантной ДНК в системах для экспрессии.

При введении внутривенно действующее вещество авастина проявляет себя и как вещество, что снижает проницаемость сосудов опухоли и подавляющее ее рост (а соответственно и метастазирование), и как антиангиоген.

Данные эффекты используются для лечения различных новообразований, в том числе поджелудочной железы, простаты, молочных желез и ободочной кишки, а также в офтальмологии для лечения возрастных макулярных дегенераций.

Бевацизумаб имеет ряд особенностей:

  • низкие объемы распределения;
  • малый клиренс;
  • достаточно длительное выведение из организма (период полувыведения).

Учитывая вышеописанные характеристики, для поддержания постоянной концентрации Авастина, препарат вводятся 1 раз в 2-3 недели.

Выводится этот препарат из организма пациента не привычным путем (через печень или почки), а при переработке в клетках. В зависимости от половой принадлежности, период полувыведения Авастина различен: для мужчин он составляет восемнадцать дней, а для женщин – двадцать.

Показания для применения

Назначение Авастина притом или ином заболевании у пациентов в офтальмологии связано с его основными эффектами (подавлением роста новых сосудов), а потому его используют при:

  • отеках макулы;
  • новообразованиях в области макулы;
  • диабетической ретинопатии;
  • возрастной дегенерации макулы (влажная форма).

Способы применения и дозировки

При лечении болезней глаза Авастин применяют в форме интравитреальных уколов, после которых препарат проникает внутрь стекловидного тела. При этом количество действующего вещества в уколе равно 1.5 мг.

Инъекции проводят с частотой одна в три-четыре недели. Длительность курса, как правило, три месяца. После окончания основного курса ежемесячно контролируют остроту зрения.

Ее снижение более пяти букв (по шкале ETDRS) либо более одной строчки (по таблице Снеллена) является показанием к возобновлению инъекций Авастина.

Введение препарата проводится в условиях строгой стерильности. Перед уколом доктор обязательно обрабатывает руки, применяет стерильные инструменты и перчатки.

Интравитреальные уколы выполняют на три с половиной-четыре миллиметра кзади от расположения лимба, при этом избегают горизонтального медиана, а направляют иглу в сторону центральных отделов.

Следующую инъекцию вводят в другой отдел склеры. За процедуру возможно введение препарата в стекловидное тело только одного глаза.

Для снижения возможных рисков развития инфекций и воспалений параллельно с основной терапией Авастином, три раза за сутки пациентам капают противомикробные препараты. Применяют их за трое суток до и в течение трех суток после уколов.

Побочные явления

Связанные с внутриглазными инъекциями препарата:

  • воспалительные процессы в глазных яблоках;
  • болевые ощущения в глазах;
  • помутнение стекловидного тела или его отслойка;
  • колебания внутриглазного давления;
  • синдром сухих глаз или слезотечение;
  • блефариты;
  • ощущение присутствия инородного тела, зуд;
  • разрывы либо отслойка сетчатки;
  • покраснение глаза;
  • увеит, иридоциклит, ирит;
  • помутнение хрусталика;
  • кровоизлияние в область стекловидного тела;
  • фотопсия;
  • точечный кератит;
  • светобоязнь;
  • конъюнктивиты;
  • болезненность и отечность век;
  • ухудшение зрения.

Редкие осложнения со стороны глаз:

  • гипопион;
  • отечность роговицы;
  • слепота;
  • стрии;
  • эндофтальм;
  • гифема;
  • кератопатия;
  • спайки радужки.

Системные осложнения:

  • головная боль;
  • грипп;
  • тревожность;
  • назофарингит;
  • кашель;
  • лихорадка;
  • крапивница, сыпь;
  • тошнота;
  • анемия.

Передозировка

При передозировке препарата у пациентов возможно появление тяжелых мигреней (в редких случаях), боль в глазах, увеличение внутриглазного давления.

Лечение передозировки препарата симптоматическое, так как специального антидота нет.

Особенности применения

Провести внутриглазную инъекцию может исключительно офтальмолог, имеющий опыт в проведении подобных манипуляций. Пациентам на время проведения лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортом и работы со сложными механизмами, так как прием Авастина может вызвать преходящие нарушения зрения.

Назначают Авастин не менее чем через двадцать восемь дней после проведения оперативных вмешательств либо при полном разрешении послеоперационной раны. При возникновении проблем с заживлением швов терапию прекращают. Также не рекомендуется проводить лечение бевацизумамом если планируется проведение какой-либо операции.

Для пациентов фертильного возраста на фоне приема препарата и в течение полугода после его отмены рекомендуется прием противозачаточных средств.

Отпуск препарата строго по рецепту доктора.

Аналоги Авастина:

Наиболее распространенным аналогом препарата является Луцентис (Ранибизумаб). Действие его сходно с авастином однако стоимость препарата несколько выше. Кроме того, Луцентис применяют только в офтальмологии (Авастин используют также для лечения онкологических заболеваний).

Отзывы пациентов

Отец был пациентом онкодиспансера, где ему назначили Авастин в качестве противоопухолевого средства до проведения операции на ректосигме. Лекарство дорогое. После десятка курсов провели обследование, которое показало, что множество метастазов ушло и операцию можно проводить. Сейчас отец после операции восстанавливается, но прогнозы хорошие.

Лиза

Делаю Авастин уже пятый раз, врач говорит, что динамика положительная. Вижу гораздо лучше да и четкость вернулась. В больнице сказали, что необходимо добиваться сухости. На правом глазу отек практически сошел, а на левом пока еще есть пузыри, но гораздо меньше.

Уколы переношу по-разному, больно, конечно, но терпеть можно. Туман исчезает через две недели, а рези в глазу уходят на шестой-седьмой день. Спустя месяц наступает улучшение, а это очень радует. Как побочное – отек век. Недавно назначили шестой раз делать укол.

Анна

Мне поставили диагноз фиброз с отеком сетчатки и ВМД. Доктор посоветовала сделать укол Авастина, однако я очень переживала, так как прочла в инструкции, что это лекарство разработано только для лечения опухолей. Тогда мне посоветовали Луцентис.

Купить его не могу, так как он очень дорогой. Посоветовавшись со знающими людьми, решила остановиться на Авастине, тем более, что мне сказали. что Авастин достаточно часто применяется окулистами. Сделала уже два укола. Положительные изменения на лицо.

Димон

Авастин – отличный препарат, который реально помогает. Действенное лекарство

Алена

Семье моей, к огромному сожалению, пришлось столкнуться с онкологией. Бабуля моя заболела раком молочных желез. И вместе с химиотерапией ей назначили Авастин. Конечно разных лекарств было много, но “химия” и Авастин – основные.

Как нам сказал врач, Авастин – это противоопухолевое лекарство, которое не дает опухоли развиться благодаря подавлению новых сосудов. Лекарство, конечно, безумно дорогое, но нас убеждали, что положительный результат проявится очень скоро. И мы естественно его приобрели.

Спасает конечно то, что между приемами проходит несколько недель.

Лечение бабуле помогло и чувствует себя она теперь замечательно. Правда теперь раз в полугодие нужно ходить к онкологу, проверяться, чтобы быть уверенным наверняка что все в порядке и болезнь позади.

Утверждать не могу, что помог именно Авастин, но то, что он сыграл центральную роль в излечени, скорее всего да. Побочных явлений не наблюдали, хотя была рвота и тошнота, но от какого из препаратов не известно, а может быть причиной таких недомоганий были другие факторы.

А посему я считаю, что препарат Авастин замечательное средство для борьбы с такими страшными болезнями, как опухоли.

Только самостоятельно назначать этот препарат себе нельзя, пусть это сделает доктор.

Дарья

Источник: https://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.html

Доктор Петров
Добавить комментарий