Глибомет – инструкция по применению, аналоги, показания

ГЛИБОМЕТ

Глибомет – инструкция по применению, аналоги, показания

Пероральный гипогликемический препарат

Действующие вещества

– метформина гидрохлорид (metformin)
– глибенкламид (glibenclamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней риской, без запаха.

1 таб.
глибенкламид2.5 мг
метформина гидрохлорид400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 65 мг, крахмал кукурузный – 57.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 20 мг, желатин – 40 мг, глицерол – 17.5 мг, тальк – 15 мг, магния стеарат – 7.5 мг.

Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза – 2 мг, диэтилфталат – 0.5 мг, тальк – 2.5 мг.

20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат, содержит производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанид. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид – производное сульфонилмочевины II поколения.

Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во II стадии секреции инсулина.

Метформин относится к группе бигуанидов.

Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует уменьшению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Гипогликемический эффект препарата развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Синергичная комбинация двух действующих компонентов препарата – стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина (панкреатическое воздействие) и прямое влияние бигуанида на мышечную и жировую ткани (существенное увеличение усвоения глюкозы – внепанкреатическое воздействие) и печеночную ткань (снижение глюконеогенеза), позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого компонента. Это помогает избежать чрезмерной стимуляции β-клеток поджелудочной железы, и, следовательно, уменьшить риск нарушения ее функции, а также обеспечивает повышение безопасности гипогликемических препаратов и снижение частоты побочных эффектов.

Фармакокинетика

Глибенкламид

Всасывание и распределение

Быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется из ЖКТ, время достижения Cmax составляет 1-2 ч. Связывание с белками плазмы – 97%.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и с желчью (50%). T1/2 составляет от 5 до 10 ч.

Метформин

Всасывание и распределение

Достаточно полно абсорбируется в ЖКТ, быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Не подвергается метаболизму в организме, выводится в неизмененном виде преимущественно почками и, частично, через кишечник. T1/2 составляет приблизительно 7 ч.

Показания

  • сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или бигуанидами, а также другими пероральными гипогликемическими средствами.

Противопоказания

  • сахарный диабет 1 типа;
  • гестационный сахарный диабет;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
  • нарушение функции печени;
  • острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств);
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммоль/л для мужчин и выше 110 ммоль/л для женщин);
  • инфекционные заболевания, гангрена, большие хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
  • гипоксические состояния (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок, тяжелые заболевания дыхательных путей);
  • период 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургического вмешательства;
  • дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия);
  • лейкопения;
  • порфирия;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • соблюдение строгой гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

С осторожностью следует применять препарат при лихорадочном синдроме; заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункции передней доли гипофиза и/или коры надпочечников.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время еды.

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от состояния углеводного обмена и от концентрации глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 1-3 таб./сут с дальнейшим постепенным подбором эффективной дозы до достижения устойчивой нормализации концентрации глюкозы в крови.

Максимальная суточная доза препарата Глибомет составляет 6 таб.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Глибомет приведены в нисходящем порядке в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/glibomet/

Глибомет

Глибомет – инструкция по применению, аналоги, показания

Глибенкламид+Метформин (Glibenclamide+Metformin)

Таблетки покрытые оболочкой

Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения.

Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.

Метформин угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание ТГ и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.

Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

Сахарный диабет типа 2 (при неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими ЛС).

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз, лактоацидоз (в т.ч.

в анамнезе), диабетическая прекома и кома, гипогликемия, гипогликемическая кома, печеночная и/или почечная недостаточность, инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, беременность, период лактации.C осторожностью. Лихорадочный синдром, алкоголизм, надпочечниковая недостаточность, заболевания щитовидной железы.

Гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете); аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд), диспепсия (тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии), неврологические расстройства (парезы, нарушения чувствительности), нарушения кроветворения (панцитопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритропения), гемолитическая анемия, нарушения функции печени (холестатическая желтуха), фотосенсибилизация, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, гипертермия, артралгия, протеинурия.

Внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально, зависит от состояния метаболизма.

Обычно начальная доза составляет 1-3 таблетки в сутки во время еды, с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания.

Обычно бывает достаточным прием препарата 2 раза в сутки (утром и вечером). Не рекомендуется принимать более 5 таблеток в сутки.

Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточную кривую содержания глюкозы в крови и моче.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

С осторожностью назначают на фоне терапии бета-адреноблокаторами.

При симптомах гипогликемии применяют углеводы (сахар), в тяжелых случаях – в/в медленно вводят раствор декстрозы. При травмах, ранениях, хирургических операциях, инфекционных заболеваниях и лихорадочном синдроме рекомендуется переход на инсулин.

Необходимо отменить препарат за 2 сут до проведения любого ангиографического или урографического исследования (терапия возобновляется через 48 ч после обследования).

На фоне употребления этанолсодержащих веществ возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые ЛС (миконазол, флуконазол), НПВП (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол усиливают эффект.

Ослабляют эффект барбитураты, ГКС, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические ЛС (фенитоин), БМКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли Li+, в высоких дозах – никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Подкисляющие мочу ЛС (аммония хлорид, CaCl2, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.

Этанол усиливает вероятность развития лактоацидоза.

Фуросемид увеличивает Cmax метформина на 22%.

Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.

Метформин уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31 и 42.3% соответственно.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Читать далее »

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/glibomet

Форма выпуска и состав

Выпускают Глибомет в виде круглых, двояковыпуклых, покрытых белой оболочкой таблеток, с риской на одной из сторон, в контурных ячейковых упаковках по 20 шт.

Каждая таблетки содержит 2,5 мг глибенкламида, 400 мг метформина гидрохлорида и вспомогательные вещества:

  • 15 мг талька;
  • 17,5 мг глицерола;
  • 65 мг целлюлозы микрокристаллической;
  • 40 мг желатина;
  • 57,5 мг крахмала кукурузного;
  • 7,5 мг магния стеарата;
  • 20 мг кремния диоксида коллоидного.

В состав оболочки таблеток Глибомет входят 2,5 мг талька, 2 мг ацетилфталилцеллюлозы и 0,5 мг диэтилфталата.

Показания к применению

Глибомет, по инструкции,назначают пациентам с хорошо контролируемым и стабильным уровнем гликемии для замещения предшествующей терапии глибенкламидом и метформином.

Также лекарственное средство применяют в случаях сахарного диабета типа 2 при неэффективности физических упражнений, диетотерапии и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом.

Способ применения и дозировка

Таблетки Глибомет принимают внутрь утром и вечером во время приема пищи. Дозировку препарата и длительность терапии определяет врач в индивидуальном порядке, в зависимости от уровня глюкозы в крови пациента и состояния его углеводного обмена.

Обычно начальная доза лекарственного средства составляет 1-3 таблетки в день. В дальнейшем ее корректирует врач до достижения стойкого терапевтического эффекта.

Побочные действия

В соответствии с инструкцией, Глибомет может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  • Тромбоцитопению, эритроцитопению, лейкопению, панцитопению, агранулоцитоз, мегалобластную или гемолитическую анемию (система кроветворения);
  • Повышение уровня лактата в крови и гипогликемию (обмен веществ);
  • Головокружение, парезы, слабость, головную боль и нарушение чувствительности (периферическая и центральная нервная система);
  • Потерю аппетита, тошноту, рвоту, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, металлический привкус во рту и холестатическую желтуху (пищеварительная система).

Также Глибомет может вызывать такие побочные реакции, как:

  • Фотосенсибилизацию (дерматологические реакции);
  • Повышение температуры тела, появление белка в моче, крапивницу и боли в суставах (аллергические реакции);
  • При употреблении алкоголя – антабусный эффект (прочие реакции).

При передозировке Глибомета может возникать лактацидоз (мышечные судороги, боли в животе, рвота и общая слабость) и гипогликемия, симптомами которой являются:

  • Слабость;
  • Чувство голода;
  • Бледность кожных покровов;
  • Повышенная потливость;
  • Сердцебиение;
  • Общее беспокойство;
  • Парестезия в полости рта;
  • Временные неврологические расстройства;
  • Патологическая сонливость;
  • Тремор;
  • Чувство страха;
  • Потеря самоконтроля и сознания;
  • Головная боль;
  • Нарушение координации движений;
  • Расстройства сна.

В таких случаях требуется назначение соответствующей симптоматической терапии.

Особые указания

Применение Глибомета, а также коррекция дозы средства должны проводиться только под врачебным контролем. Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом.

Важно заранее предупреждать пациентов о том, что в период терапии Глибометом необходимо соблюдать диету и контролировать уровень глюкозы в крови.

Пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности в период применения препарата.

Аналоги

К синонимам препарата относят лекарственные средства Метглиб, Багомет Плюс, Глюкованс и Глюкофаст.

Аналогами Глибомета являются медикаменты Янумет, Амарил М, Комбоглиз Пролонг, Авандаглим и Галвус Мет.

Сроки и условия хранения

Глибомет, по инструкции,необходимо хранить в хорошо проветриваемом, сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при не превышающей 30 ºС температуре.

Из аптек лекарственное средство отпускают по рецепту врача. Срок хранения таблеток, при условии соблюдения всех рекомендаций производителя, составляет три года. По прошествии срока годности Глибомет необходимо утилизировать.

Источник: https://medlib.net/glibomet.html

Доктор Петров
Добавить комментарий